Revocación de lineamientos para productos con cannabis en México ¿Pondrá en riesgo las inversiones previas?

A pesar de que la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris), había dado a conocer en 2018 que otorgó licencias a determinadas compañías para comercializar los primeros productos de cannabis y sus derivados, la misma dependencia revocó los lineamientos el pasado 27 de marzo, restringiendo la operación de dichas empresas, implicadas en una industria que, de acuerdo con Forbes, factura 13,000 mdd al año en todo el mundo.

Antecedentes

En 2017, gracias a un movimiento activista y al caso de la niña Grace, quien padecía Síndrome de Lennox-Gastaut, un tipo de epilepsia severo, se modificó la Ley General de Salud, permitiendo el uso de cannabis para fines de investigación científica y médica. Una vez publicada la ley, la Secretaría de Salud contaba con 180 días para publicar oficialmente el reglamento. Sin embargo, esto no sucedió.    

El 5 de noviembre de 2018, la Secretaría de Salud, a través de Cofepris, presentó los lineamientos internos en Materia de Control Sanitario del Cannabis y sus Derivados, mediante los cuales las empresas interesadas podían solicitar licencias. (Dichos lineamientos no fueron publicados en el Diario Oficial de la Federación y de hecho ya no hay tampoco acceso a ellos a través del sitio web de Cofepris.)

Posteriormente, el 22 de noviembre de 2018, Sánchez y Tépoz, en aquel entonces comisionado de la dependencia, dio a conocer la liberación de los primeros 38 productos, entre los que habría suplementos alimenticios que coadyuvarían al “tratamiento de pacientes diagnosticados con epilepsia, artritis, estrés y ansiedad”. Además, “servirían como relajantes, analgésicos y para el tratamiento de falta de sueño”. Otros productos eran “bálsamos y cremas que podrían ser utilizados para uso tópico en padecimientos específicos”. Las empresas autorizadas fueron 4 mexicanas (CBD Life, CBD Science, Endonatura Life y Farmacias Magistrales); 2 compañías que operan en México, pero con capital estadounidense (MedMex y Aceites Orgánicos de América [HempMeds]), y Finat México, una empresa española. Una de las reglas principales para la comercialización de estos productos, exigía que ninguno de estos productos excediera 1 por ciento de THC.

El 30 de noviembre de 2018, la Cofepris liberó 19 productos más, con lo cual ya sumaban 57 productos de cannabis que podrían venderse al público. Entre estas nuevas autorizaciones se incluyeron 13 materias primas elaboradas por Endo Natura Labs, Pharma Oil Solutions, The Clinic Pain Relief Center, y Farmacias Magistrales; 3 cosméticos por CBD Life, y 3 suplementos alimenticios a cuenta de Kuida Life México.

La revocación

El pasado 27 de marzo la Cofepris revocó los lineamientos “en materia de control sanitario de la cannabis y derivados de la misma”, publicados el 30 de octubre de 2018 por el anterior comisionado, Julio Sánchez y Tepoz, y que podían consultarse en aquel momento en la página de Cofepris. De acuerdo con la nueva administración, dichos lineamientos contravienen la Ley General de Salud, reformada en 2017, al autorizar la comercialización de productos con THC en usos distintos a los médicos y científicos. Por lo tanto, la Cofepris plantea realizar acciones que armonicen y den solidez a una nueva normatividad apegada a la legalidad, ya que la dependencia considera que estas sustancias están clasificadas como estupefacientes o psicotrópicos ―de acuerdo con lo dispuesto en la misma ley.

Por otra parte, la Cofepris detectó diversas irregularidades en 10 empresas que obtuvieron licencias durante la pasada administración, por lo cual serán sujetas a investigación. Entre estas compañías se encuentra Kuida Life México, una filial de la empresa canadiense Khiron Life Sciences y de la cual Vicente Fox, expresidente de México, es miembro de la junta directiva.

 “La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios revisará los documentos que en noviembre de 2018 fueron emitidos por la anterior administración como supuestas ‘autorizaciones’ de productos que contienen cannabis y sus derivados, con el objeto de resolver sobre su validez, o, de ser el caso, iniciar las acciones conducentes de conformidad con el marco legal aplicable”, se lee en un comunicado de la dependencia.

Otra de las irregularidades cometidas al otorgar las licencias, según la actual administración de la Cofepris, consiste en que la Secretaría de Economía, a través de la Dirección General de Comercio Exterior, concluyó que los lineamientos contravienen la normatividad en materia del establecimiento de regulaciones no arancelarias al comercio exterior, previsto en la Ley de Comercio Exterior y su Reglamento.

Esto, menciona el comunicado, por no haber contado con la aprobación de la Comisión de Comercio Exterior, de la que Cofepris forma parte en representación de la Secretaría de Salud.

También por no haber modificado el Acuerdo de regulaciones no arancelarias de la Secretaría de Salud en términos de las fracciones arancelarias y nomenclatura que les corresponda, según la Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación, además de que dichos lineamientos involucran mercancías actualmente prohibidas en su comercio por dicha tarifa.

Tampoco existe evidencia de que los lineamientos ni su Análisis de Impacto Regulatorio hayan sido presentados ante la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria, de conformidad con el artículo 71 de la Ley General de Mejora Regulatoria.

Por último, los lineamientos nunca fueron publicados en el Diario Oficial de la Federación como lo establecen los artículos 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo y 76 de la Ley General de Mejora Regulatoria, por lo que no han producido efecto jurídico alguno y quedan en calidad de “supuestas autorizaciones” que serán revisadas.

¿Y los inversionistas?

Entretanto, los empresarios muestran preocupación. De acuerdo con Carlos Cristino Sarabia Díaz, maestro en derecho económico, el Gobierno Federal debe ahora brindar certidumbre en términos legales a los empresarios que invirtieron en el mercado de la marihuana luego de que la Cofepris cancelara los Lineamientos en Materia de Control Sanitario de la Cannabis y Derivados, pues si bien la medida aplicada por la dependencia fue correcta, también causa incertidumbre a quienes invirtieron en el sector desde 2018.

“Los Lineamientos, publicados en octubre del año, pasado generaron expectativa industrial y comercial, lo cual motivó proyectos de inversión para la puesta en marcha de proyectos productivos, que ahora podrían quedar en la indefinición”, comentó.

De acuerdo con Forbes, “Esta industria factura al año 13,000 mdd en todo el mundo; según datos de la consultora Arcview Market Research, esta cifra rondará los 22,800 mdd en 2020, además de generar 150 mil empleos”.

“Hay que responder si la revocación pondrá en riesgo las inversiones”, añadió Sarabia.

El maestro en Economía enfatizó que es fundamental que la Cofepris genere confianza para que los inversionistas no se vean obstaculizados en la cadena de suministros que impulsan la explotación, industrialización, manejo y comercialización del cannabis y sus derivados.

“Es importante cuidar la salud pública […] sin desalentar a la inversión”, concluyó.

Por su parte, HempMeds afirma en su página que la revocación de permisos no constituye ningún riesgo para la compañía, “pues, de acuerdo a lo dispuesto por la autoridad, esta [revocación] será para aquellos productos que contengan ingredientes psicoactivos como el THC; el cual se obtiene de la marihuana, mientras que todos los productos de la compañía son derivados de cáñamo.

Esto último tiene bastante lógica si tomamos en cuenta que HempMeds es la única compañía que comercializa aceite de CBD en México incluso desde 2016 ―antes de la legalización del cannabis medicinal― para pacientes con epilepsia severa infantil. Por lo tanto, cuenta con un estándar ya establecido. No obstante, ¿Qué hay de todas las expectativas forjadas a partir de diversos productos nuevos como suplementos, bálsamos, cosméticos y otros más que muy probablemente entrarían al mercado? ¿Qué hay de lo que se ha invertido en estos productos? Por lo pronto, serán detenidos hasta que nuevas revisiones aprueben su liberación.

Marihuana recreativa y productos con cannabis, en suspenso

Entretanto, el tema de la despenalización del cannabis recreativo se discute en el Senado a través de foros con especialistas en la materia. El primero de ellos realizado el 13 de marzo y el próximo será el 8 de abril. Esto a razón de que, tras varios fallos de la Suprema Corte que asentaron la jurisprudencia, la prohibición total de la hierba, determinada por la Ley de General de Salud, fue calificada de anticonstitucional. Esta disposición de la Corte, aprobada el 13 de febrero, abrió un periodo de 90 días para que el Congreso haga las legislaciones pertinentes. Dicho plazo, terminaría en mayo.

Tanto la comercialización de productos derivados de cannabis, como el debate por la legalización de la marihuana recreativa, se encuentran en suspenso; ambos procesos llevan ya cierto trayecto y no se han descartado a pesar de los obstáculos. Estaremos pendientes para darles seguimiento.

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Fuentes: Cofepris, Forbes, Hemp Meds, Sopitas